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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

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國內醫(yī)療器械產品注冊流程詳解醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，是現(xiàn)代社會發(fā)展非常迅速的一個行業(yè)，也是目前投資者非常多行業(yè)。 時間:2018/7/14 0:00:00 瀏覽量:6707
醫(yī)療器械臨床試驗過程問題介紹醫(yī)療器械臨床試驗分醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證。醫(yī)療器械臨床試用是指通過臨床使用來驗證該醫(yī)療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性； 時間:2018/7/14 0:00:00 瀏覽量:3744
醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序開展醫(yī)療器械臨床試驗，應當按照醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范的要求，在取得資質的臨床試驗機構內進行。臨床試驗樣品的生產應當符合醫(yī)療器械質量管理體系的相關要求。第三類醫(yī)療器械進行臨床試驗對人體具有較高風險的，應當經CFDA批準。需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄由CFDA制定、調整并公布。 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:4501
醫(yī)療器械經營許可申辦材料企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經營許可證的時候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經營許可申辦材料的過程中，需要提交哪些方面的材料？ 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:4148
醫(yī)療器械產品注冊流程醫(yī)療器械產品注冊流程？說起來簡單做起來難。小編今天就為您簡單介紹下其注冊流程，希望對您有所借鑒。 時間:2018/7/13 0:00:00 瀏覽量:5499

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