序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案人 | 結(jié)構(gòu)特征 | 所在轄區(qū) |
1 | 拔牙鉗 | 浙臺(tái)械備20240031 | 漢斯夫（臺(tái)州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
2 | 踝關(guān)節(jié)固定帶 | 浙湖械備20240197 | 浙江凱喜雅醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 湖州市 |
3 | 粘膠型石膏繃帶 | 浙杭械備20240541 | 浙江利得森醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
4 | 腹腔用拉鉤裝置器 | 浙杭械備20240540 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
5 | 上肢固定器 | 浙溫械備20240028 | 溫州戴智合鑫醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 溫州市 |
6 | 醫(yī)用聽(tīng)診器 | 浙杭械備20240539 | 杭州是派生物科技有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
7 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240538 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
8 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240537 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
9 | 整形拉鉤 | 浙杭械備20240536 | 杭州新藝醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
10 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240535 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
11 | 替代體 | 浙溫械備20240027 | 浙江雙威醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 溫州市 |
12 | 印模轉(zhuǎn)移桿 | 浙溫械備20240026 | 浙江雙威醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 溫州市 |
13 | p16/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） | 浙杭械備20240534 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
14 | p16/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） | 浙杭械備20240533 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
15 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240531 | 瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
16 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240530 | 瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
17 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240529 | 瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
18 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240528 | 瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
19 | 抓鉗 | 浙杭械備20240527 | 杭州科強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
20 | 牙科分離劑 | 浙嘉械備20240049 | 浙江求實(shí)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
21 | 口腔麻醉注射架 | 浙臺(tái)械備20240030 | 漢斯夫（臺(tái)州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
22 | 免疫顯色試劑 | 浙湖械備20240196 | 湖州獵源醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
23 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240526 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
24 | 一次性體位枕 | 浙嘉械備20240048 | 世源科技（嘉興）醫(yī)療電子有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
25 | 醫(yī)用隔離墊 | 浙甬械備20240129 | 寧波桐楠醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
26 | 腕關(guān)節(jié)固定器 | 浙杭械備20240523 | 杭州方祥醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
27 | 全自動(dòng)免疫組化染色機(jī) | 浙甬械備20240128 | 浙江萊閱病理診斷科技有限公司 | 有源 | 寧波市 |
28 | 全自動(dòng)封片機(jī) | 浙杭械備20240522 | 杭州希諾智能醫(yī)學(xué)有限公司 | 有源 | 杭州市 |
29 | 肘關(guān)節(jié)固定帶 | 浙杭械備20240521 | 杭州方祥醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
30 | 核酸提取或純化試劑（磁珠法） | 浙杭械備20240520 | 杭州翱銳基因科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
31 | 免疫顯色試劑 | 浙杭械備20240519 | 杭州匯德康醫(yī)療科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
32 | 筋膜壓薄器 | 浙杭械備20240518 | 杭州科強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
33 | 耳穴壓豆貼 | 浙嘉械備20240047 | 浙江中佰醫(yī)療器械股份有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
34 | 牙挺 | 浙臺(tái)械備20240029 | 漢斯夫（臺(tái)州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
35 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240517 | 杭州譜聚醫(yī)療科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
36 | 呼吸訓(xùn)練器 | 浙衢械備20240011 | 浙江衢州榮博醫(yī)療器材有限公司 | 無(wú)源 | 衢州市 |
37 | PI(碘化丙啶）染色液 | 浙杭械備20240516 | 杭州賽奧一敏生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
38 | 樣品前處理系統(tǒng) | 浙甬械備20240127 | 寧波海爾施基因科技股份有限公司 | 有源 | 寧波市 |
39 | 醫(yī)用超聲耦合貼片 | 浙紹械備20240123 | 浙江鼎創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 紹興市 |
40 | 彈性減張膠帶 | 浙甬械備20240126 | 寧波銀耀醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
41 | 顯微喉鉗 | 浙杭械備20240515 | 隆創(chuàng)醫(yī)療科技（杭州）有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
42 | 醫(yī)用橡膠檢查手套 | 浙臺(tái)械備20240028 | 漢斯夫（臺(tái)州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
43 | 棉片 | 浙湖械備20240195 | 浙江巴來(lái)騰科技股份有限公司 | 無(wú)源 | 湖州市 |
44 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 浙杭械備20240514 | 杭州雷石高新技術(shù)有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
45 | 一次性使用口腔涂藥棒 | 浙臺(tái)械備20240027 | 漢斯夫（臺(tái)州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
46 | 熱敏膠片 | 浙杭械備20240513 | 杭州雷石高新技術(shù)有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
47 | 菌種保存培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240512 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
48 | 菌種保存培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240511 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
49 | 菌種保存培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240510 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
50 | 顯微喉剪 | 浙杭械備20240509 | 隆創(chuàng)醫(yī)療科技（杭州）有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
51 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240508 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
52 | 一次性使用采樣管 | 浙杭械備20240507 | 浙江優(yōu)納特科學(xué)儀器有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
53 | 免疫顯色試劑 | 浙嘉械備20240046 | 浙江復(fù)迪生生命科學(xué)有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
54 | 乳腺加壓彈力繃帶 | 浙杭械備20240506 | 杭州邁寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
55 | 彈性繃帶 | 浙杭械備20240505 | 杭州邁寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
56 | 一次性使用糞便采集保存管 | 浙嘉械備20240045 | 嘉興行健生物科技有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
57 | 瑞氏-吉姆薩染色液 | 浙杭械備20240504 | 杭州君安數(shù)字診斷技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
58 | CRISPR檢測(cè)樣本前處理試劑盒 | 浙杭械備20240502 | 杭州杰毅生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
59 | 呼吸訓(xùn)練器 | 浙甬械備20240125 | 寧波嘉能醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
60 | 神經(jīng)外科手術(shù)器械 | 浙杭械備20240501 | 杭州佳平醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
61 | 脊柱微創(chuàng)固定系統(tǒng)手術(shù)器械包 | 浙嘉械備20240044 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
62 | 枕頸胸后路釘棒系統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)器械包 | 浙嘉械備20240043 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
63 | 金屬纜索系統(tǒng)手術(shù)器械包 | 浙嘉械備20240042 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
64 | 髂骨釘專用手術(shù)器械包 | 浙嘉械備20240041 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
65 | 樣本稀釋液 | 浙杭械備20240500 | 瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
66 | 新型脊柱側(cè)路微創(chuàng)管道器械包 | 浙嘉械備20240040 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
67 | 樣本釋放劑 | 浙杭械備20240499 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
68 | 全自動(dòng)封片機(jī) | 浙金械備20240039 | 浙江省金華市科迪儀器設(shè)備有限公司 | 有源 | 金華市 |
69 | 手術(shù)對(duì)接車 | 浙嘉械備20240039 | 畢威泰克（浙江）醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
70 | 婦科檢查床 | 浙嘉械備20240038 | 畢威泰克（浙江）醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
71 | 紗布繃帶 | 浙湖械備20240194 | 安吉吉祥醫(yī)療用品有限公司 | 無(wú)源 | 湖州市 |
72 | 免疫顯色試劑 | 浙嘉械備20240037 | 浙江復(fù)迪生生命科學(xué)有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
73 | 手動(dòng)病床 | 浙嘉械備20240036 | 浙江易一達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
74 | CD45抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-Alexa Fluor660） | 浙杭械備20240498 | 杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
75 | CD45抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-Alexa Fluor 532） | 浙杭械備20240497 | 杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
76 | CD45抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-Alexa Fluor 430） | 浙杭械備20240496 | 杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
77 | CD45抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-Alexa Fluor405) | 浙杭械備20240495 | 杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
78 | CD8抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-Alexa Fluor 647） | 浙杭械備20240494 | 杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
79 | CD8抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-Pacific Blue） | 浙杭械備20240493 | 杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
80 | 原位雜交用蛋白酶 | 浙杭械備20240492 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |